Press Releases
Innogenetics achieves CE mark for new human papillomavirus (HPV) genotyping test
Regulated communication
Gent, Belgium - June 2, 2008 – 17.45hr (CET)
Innogenetics today announced that it has received CE marking* for its new and expanded HPV genotyping test, the INNO-LiPA HPV Genotyping Extra. The new generation kit allows the genotyping of 28 different HPV genotypes, of which 18 are high-risk types for the possible development of cervical cancer. The test is based on Innogenetics’ patent-protected** SPF10 primers.
Human papillomavirus infection is strongly related to the development of cervical cancer. At present, women are screened for signs of the disease or its onset by Pap smear testing. The cancer-causing virus actually exists as a variety of closely related genotypes: genotypes 16 and 18 account for approximately 70% of cervical cancers, while other high-risk genotypes can lead to the remaining 30% of cervical cancers. In Europe alone, more than 33,000 cases of cervical carcinoma are detected annually, resulting in some 15,000 deaths each year. In addition, genotypes 6 and 11 are found in approximately 90% of genital warts.
Genotyping is the only method that can precisely inform a physician about whether a specific carcinogenic HPV genotype is present. Multiple HPV infections can also occur, and may increase the risk for cervical cancer. Repeated HPV type-specific monitoring helps check for viral persistence of high-risk genotypes – a key factor for possible progression towards cancer.
The INNO-LiPA HPV Genotyping Extra is designed for the identification of 28 different genotypes. The test encompasses 18 high-risk genotypes, including genotypes 16, and 18; 7 low-risk genotypes, including genotypes 6 and 11; and 3 additional genotypes. The useful information provided by the INNO-LiPA HPV Genotyping Extra can thereby serve as an important complement to Pap smear testing, and current DNA-based HPV screening tests. Automation is available, allowing the simultaneous processing of up to 48 different patient samples. Results are available within 3 hours.
Innogenetics will initially commercialize the product throughout Europe, where the product will be sold through its own specialized sales force. The INNO-LiPA HPV Genotyping Extra kit is anticipated to add to Innogenetics’ revenues as of this quarter.
Commenting on the new test, Christiaan De Wilde, CEO of Innogenetics, explained: “This novel product has been developed in line with our new strategic focus. By launching the INNO-LiPA HPV Genotyping Extra, Innogenetics will not only strengthen its position in the field of HPV diagnostics, but add to its growing revenue stream.”
*CE marked according to European Directive 98/79/EC
**EP 1012348B, US 6,482,588B
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About Innogenetics
Innogenetics NV is an international biotechnological company that develops and markets diagnostic products to improve therapy management and patient health.
Innogenetics develops and markets a wide range of diagnostic assays with a focus on molecular Diagnostics and multiparameter testing. Its products are sold in over 90 countries through its 6 subsidiaries and a large number of distributors. In 2007, Diagnostics sales totalled EUR 47.0 million, more than 95% of which were achieved outside Belgium.
Founded in 1985, Innogenetics is listed on Euronext Brussels [Ticker: INNX]. Solvay NV [Ticker Euronext Brussels: SOLB] is the reference shareholder currently holding 95.33%.
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For further information, please contact:
Innogenetics
Filip Goossens
Head Corporate Communications & Investor Relations
Phone + 32/9 329 1639
Fax + 32/9 245 7625
investor_relations@innogenetics.com
www.innogenetics.com
TVA BE 0427.550.660 RPR Gent
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Forward looking statement
This press release contains forward-looking statements that involve risks and uncertainties, including but not limited to projections of future revenues, operating income, and other risks. Prospective investors should be aware that these statements are estimates, reflecting only the judgments and projections of Innogenetics’ management, and no undue reliance should be placed on such forward-looking statements.
Innogenetics obtient le label CE pour son nouveau test pour le génotypage du virus du papillome humain (HPV)
Communication réglementée
Gand, Belgique – le 2 juin 2008 – 17h45
Innogenetics annonce aujourd’hui avoir obtenu le label CE* pour son test de nouvelle génération pour le génotypage du virus du papillome humain (HPV), l’INNO-LiPA HPV Genotyping Extra. La trousse de nouvelle génération permettra le génotypage de 28 génotypes différents du HPV, parmi lesquelles 18 sont des génotypes à risque élevé de développement du cancer du col de l’utérus. Le test est basé sur les sondes nucléotidiques de la région «SPF10**» brevetée par Innogenetics.
L’infection par le virus du papillome humain est fortement corrélée au développement du cancer du col de l’utérus. Actuellement, un dépistage est effectué chez les femmes pour repérer les signes de la maladie ou son apparition par le test de Pap. Le virus oncogène existe actuellement sous la forme de plusieurs génotypes étroitement liés: les génotypes 16 et 18 responsables pour environ 70 % des cancers cervicaux, et quelques autres génotypes à haut-risque expliquant les 30% restant de cancers du col de l’utérus. Rien qu’en Europe, plus de 33 000 cancers cervicaux sont détectés chaque année et résultent en 15 000 décès par an. Par ailleurs, les génotypes 6 et 11 sont présents dans environ 90% des condylomes génitaux.
Le génotypage est la seule méthode qui puisse informer précisément le spécialiste sur la présence des génotypes HPV spécifiquement carcinogènes. Des infections multiples à HPV peuvent se produire et ainsi accroître le risque de cancer du col de l’utérus. Le monitoring répétitif des génotypes spécifique du HPV aidera à vérifier la persistance des génotypes à haut-risque – constituant un facteur-clé de la progression possible vers un cancer.
L’INNO-LiPA HPV Genotyping Extra est conçu pour l’identification de 28 génotypes différents. Le test comprend 18 génotypes à haut-risque, dont les génotypes 16 et 18; 7 génotypes à risque faible, dont les génotypes 6 et 11; et 3 génotypes additionnels. Le test INNO-LiPA HPV Genotyping Extra fournit une information utile et complémentaire au test « Pap smear », et aux tests actuels de dépistage de l’ADN HPV. L’automatisation est disponible pour ce test, permettant de tester simultanément jusqu’à 48 échantillons de patients différents et donnant des résultats endéans les 3 heures.
Innogenetics compte initier la commercialisation du test en Europe, où il sera vendu à sa propre force de vente spécialisée. Il est prévu que le produit des ventes INNO-LiPA HPV Genotyping Extra contribuera aux revenus d’Innogenetics dès ce trimestre.
Christiaan De Wilde, CEO d’Innogenetics, commente ainsi: “Ce nouveau produit a été développé en ligne avec notre nouveau focus stratégique. Le lancement de l’ INNO-LiPA HPV Genotyping Extra non seulement renforcera la position d’Innogenetics dans le domaine du HPV, mais contribuera également à la croissance de nos revenus.”
*CE marked according to European Directive 98/79/EC
** EP 1012348B, US 6,482,588B
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Au sujet d'Innogenetics
Innogenetics est une société de biotechnologie internationale qui développe et commercialise des produits diagnostiques pour améliorer la gestion thérapeutique et la santé du patient.
Innogenetics développe et commercialise une large gamme d’essais diagnostiques, avec un focus particulier sur le diagnostic moléculaire et les essais multiparamétriques. Ses produits sont vendus dans plus de 90 pays par ses six filiales et un grand nombre de distributeurs. En 2007, les ventes de produits diagnostiques atteignaient 47 millions EUR, dont plus de 95% était vendu hors de Belgique.
Fondée en 1985, Innogenetics est cotée sur Euronext Brussels [Ticker: INNX]. Solvay NV [Ticker Euronext Brussels : SOLB] est l’actionnaire de référence et détient à présent 95,33%.
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Innogenetics
Filip Goossens
Head Corporate Communications & Investor Relations
Tél + 32/9 329 1639
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Remarque concernant I’information prospective
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives qui impliquent des risques. Les investisseurs prospectifs doivent êtres conscients que ces déclarations ne sont que des estimations qui reflètent uniquement l’avis du management. Ainsi, ils ne peuvent donc pas s’appuyer outre mesure sur ce genre de perspectives.
Innogenetics verkrijgt CE markering voor nieuwe genotyperingstest voor het humaan papillomavirus (HPV)
Gereglementeerde mededeling
Gent, België – 2 juni 2008 – 17.45 (CET)
Innogenetics kondigde vandaag aan dat ze de CE-markering* verkregen heeft voor haar nieuwe en uitgebreide HPV genotyperingstest, de INNO-LiPA HPV Genotyping Extra. De nieuwe generatie kit laat de genotypering toe van 28 verschillende HPV genotypes, waarvan 18 met hoog risico voor de mogelijke ontwikkeling van baarmoederhalskanker. De test is gebaseerd op Innogenetics’ geoctrooieerde** SPF10 primers.
Een HPV-infectie verhoogt sterk het risico op de ontwikkeling van baarmoederhalskanker. Momenteel worden vrouwen gescreend op tekens van de ziekte of het begin ervan, via een baarmoederhalsuitstrijkje (“uitstrijkje”). Terwijl het virus verschillende vormen kan aannemen, is het bewezen dat de genotypen 16 en 18 zowat 70% van alle baarmoederhalskankers veroorzaken, terwijl andere genotypes met hoog risico kunnen leiden tot de resterende 30% van baarmoederhalskanker. Alleen al in Europa worden jaarlijks ongeveer 33.000 gevallen van baarmoederhalskanker opgespoord, wat resulteert in ongeveer 15.000 slachtoffers op jaarbasis. Daarnaast worden in bijna 90% van alle genitale wratten de genotypen 6 en 11 aangetroffen.
Genotypering is de enige manier die de arts precieze informatie kan verschaffen over de aanwezigheid van een specifiek kankerverwekkend HPV genotype. Meervoudige HPV infecties kunnen zich ook voordoen, en deze kunnen het risico op baarmoederhalskanker verhogen. Herhaalde monitoring van specifieke HPV-types helpt om de aanwezigheid van persistente virale infectie met hoog risico stammen vast te stellen – een beslissende factor in de mogelijke ontwikkeling van kanker.
De INNO-LiPA HPV Genotyping Extra is ontwikkeld voor de identificatie van 28 verschillende genotypes. De test omvat 18 hoog risico genotypes, waaronder de genotypes 16 en 18; 7 laag risico genotypen, waaronder de stammen 6 en 11; en 3 additionele stammen. De INNO-LiPA HPV Genotyping Extra verschaft nuttige informatie die kan dienst doen als belangrijke toegevoegde waarde voor het uitstrijkje en voor de huidige HPV-DNA screeningsmethoden. Automatisatie van de test is beschikbaar, en laat de simultane behandeling toe van 48 verschillende patiëntenstalen. De resultaten zijn beschikbaar binnen de 3 uur.
In eerste instantie zal Innogenetics dit product in Europa verkopen door haar eigen gespecialiseerd verkoopsteam. Er wordt verwacht dat de INNO-LiPA HPV Genotyping Extra vanaf dit kwartaal opbrengsten zal genereren.
Christiaan De Wilde, CEO van Innogenetics, gaf de volgende commentaar bij de nieuwe test: “Dit nieuw product is ontwikkeld in lijn met onze nieuwe strategische focus. De lancering van de INNO-LiPA HPV Genotyping Extra zal niet enkel Innogenetics’ positie versterken in het domein van de HPV diagnostiek, maar tevens onze groeiende inkomstenstroom.”
*CE marked according to European Directive 98/79/EC
**EP 1012348B, US 6,482,588B
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Over Innogenetics
InnInnogenetics NV is een internationaal biotechbedrijf, dat zich toespitst op de ontwikkeling en verkoop van diagnostische producten met als doel de gezondheid en de behandeling van de patiënt te verbeteren.
Innogenetics ontwikkelt en verkoopt een brede waaier aan diagnostische testen met een focus op moleculaire diagnostiek en multiparameter testen. Haar producten worden in meer dan 90 landen verkocht via haar 6 dochterondernemingen en via een groot aantal verdelers. In 2007 bedroeg de verkoop van diagnostica 47 miljoen EUR, waarvan meer dan 95% buiten België werd bereikt.
Innogenetics werd opgericht in 1985 en noteert op Euronext Brussel [Ticker: INNX]. Solvay NV [Ticker Euronext Brussels: SOLB] is de referentieaandeelhouder en bezit momenteel 95,33% van de aandelen.
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Innogenetics
Filip Goossens
Head Corporate Communications & Investor Relations
Tel.: +32/9 329 1639
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Speciale opmerking met betrekking tot informatie over de toekomst
Dit persbericht bevat verklaringen over de toekomst die risico’s en onzekerheden inhouden, inclusief, maar niet beperkt tot projecties van toekomstige opbrengsten, operationele inkomsten en andere risico’s. Toekomstige beleggers moeten zich ervan bewust zijn dat dit ramingen zijn, die alleen het oordeel van het Directiecomité van Innogenetics weergeven en zij mogen niet zonder meer vertrouwen op verklaringen met betrekking tot de toekomst.